Geopolítica alimentar: alimentação, nutrição e doença
Enquadramento legislativo
Doenças transmitidas pelos alimentos
As boas práticas de higiene e segurança alimentar
O sistema de análise de perigos e pontos críticos de controlo (HACCP): Os 7 princípios
Desenvolvimento de um estudo HACCP
A importância das atividades de verificação para determinar o cumprimento e eficácia do plano HACCP
1. O histórico da revisão e publicação das normas
2. A ISO9001:2015 e os aspetos incorporados
3. Gestão da Organização & Gestão de Riscos – Aspetos que foram reforçados ou incorporados – Secção 5 e 6
4. Alterações e Requisitos Novos – Secções 4, 5, 7, 8 e 10
5. Regras de certificação edição 5
6. Conclusão
1. A ISO 19011 e Modelos de Avaliação de Qualidade dos MQRS
2. Definição das Equipas Auditoras
3. Comportamentos em situação de auditoria
4. Apresentação do Case Study
5. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
6. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
7. Elaboração do relatório da auditoria
8. Atividades de seguimento da auditoria
9. Análise das auditorias
10. Avaliação escrita
Duração: 2 horasNível: Nível 4Modalidade: Formação de QualificaçãoOrganização:
1. Enquadramento legal:
• Dispositivos Médicos e DL nº 145/2009
• Distribuição por grosso de dispositivos médicos
2. Revisão de conceitos relacionados com DM, SGQ e Risco
3. Gestão da Qualidade em DM:
• Os princípios da Gestão da Qualidade
4. A norma ISO 13485:2016 – Interpretação dos requisitos:
• Ciclo PDCA e abordagem por processos
• Responsabilidade da Gestão
• Gestão de Recursos
• Realização do Produto
• Análise de Risco
• Medição, Análise e Melhoria
5. Compatibilidade com outros sistemas
6. Estudo de casos
1. Definições Base
2. Os referenciais normativos
3. Os Princípios da Gestão da Qualidade
4. Abordagem por Processos
5. Mentalidade do risco
6. A norma ISO 9001:2015/ Interpretações APCER:
• Contexto da organização
• Liderança
• Planejamento
• Apoio
• Operação
• Avaliação de desempenho
• Melhoria
7. Comportamentos em situação de auditoria
8. Preparação do Plano de Auditoria e da Lista de Comprovação
9. Execução da auditoria (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)
10. Elaboração do relatório da auditoria
11. Atividades de seguimento da auditoria
12. Análise das auditorias
1. Os requisitos novos e alterados da ISO 9001:2015, nomeadamente:
• Monitorização e revisão das questões externas, internas e requisitos relevantes das partes interessadas relevantes
• O âmbito do SGQ como informação documentada
• Abordagem por processos: entradas requeridas, saídas expectáveis, responsabilidades, autoridades e indicadores de desempenho
• O papel da Gestão de topo
• Capacidades e restrições dos recursos internos existentes
• O conhecimento disponível necessário para a operacionalização dos processos
• As alegações relativas aos produtos e serviços
• Controlos aplicáveis para os processos, produtos ou serviços obtidos no exterior
• Atividades de monitorização e medição em etapas de produção e fornecimento do serviço
• Revisão pela gestão
2. Oportunidades de melhoria
3. Evidências de auditoria
4. Teste de avaliação de conhecimentos
1. O pensamento estratégico e os sistemas de gestão da qualidade (ISO 9001:2015)
2. Análise de recursos e capacidades
3. Análise de stakeholders e do contexto
4. Conceitos de inovação, risco e qualidade na conceção da estratégia empresarial
5. Contributos para a elaboração de um plano estratégico
6. O controlo da estratégia no âmbito do sistema de gestão da qualidade
1. A importância do papel dos sistemas de gestão no contexto do desenvolvimento sustentável.
2. A evolução das normas sobre sistemas de gestão e os esforços da ISO no sentido de as integrar.
3. Os objetivos e os novos conceitos introduzidos na ISO 9001:2015.
4. Revisão dos “Oito princípios de Gestão da Qualidade”.
5. Discussão das principais cláusulas da ISO 9001:2015.
6. Planos de transição da ISO/IAF para empresas certificadas.
7. Debate.
1. Objetivos e a utilização da Estrutura de Alto Nível (Anexo SL – Apêndice 2).
2. Os novos termos e definições.
3. Os requisitos novos e alterados com base na estrutura de Alto Nível:
• Contexto da organização – contexto da organização, partes interessadas relevantes e âmbito
• Liderança
• Planeamento – contexto da organização, partes interessadas relevantes e ações para determinar riscos e oportunidades
• Suporte – consciencialização, comunicação e informação documentada
• Operacionalização – planeamento e controlo operacional
4. Evidências de auditoria.
5. Planear e conduzir auditorias face aos requisitos novos ou alterados do SG e preparar as constatações da auditoria
6. Teste de avaliação dos conhecimentos
