Enquadramento na Organização/Empresa

Objetivos e princípios da Legislação Europeia em matéria de segurança dos produtos
Interpretação Regulamento (UE) 2023/988, com destaque para as obrigações das empresas (Fabricantes, Importadores, etc.)
Legislação de harmonização (EU) e normas harmonizadas (normas técnicas EU):
– Requisitos aplicáveis a um determinado produto na EU (exemplos)
– Avaliação do risco de segurança do produto: apresentação dos conceitos e principais metodologias
– Organização do dossier de conformidade de produto (exemplo)

Auditoria do Sistema de gestão em conformidade com a ISO 19011 (módulo I – 3,5h):
– Definições e conceitos;
– Tipos de auditorias: Internas, Clientes, Fornecedores, Processos, Produtos;
– Competência e avaliação de auditores;
– Aspetos comportamentais para a realização de uma auditoria: Relação Auditor-Auditado; Técnicas de Entrevista; Comunicação; Gestão de conflitos;
– Noção da auditoria baseada no risco.
– Gestão do programa de auditorias;
Técnicas de Auditoria (módulo II – 10,5h):
– Planeamento e preparação para auditoria interna;
– Condução de auditorias
– Preparação e planeamento da Auditoria;
– Elaboração do Plano de Auditoria;
– Elaboração do relatório de Auditoria;
– Auditoria simulada (reunião de abertura; auditoria; reunião de encerramento)

Fundamentos da Gestão do Risco:
– O que é risco: probabilidade, severidade e incerteza
– Diferença entre risco, perigo e oportunidade
– Princípios da ISO 31000
– Relação com ISO 9001 e outros referenciais
Identificação, análise, tratamento e avaliação de Riscos e Oportunidades:
– Fontes de risco: processos, pessoas, fornecedores, ambiente, tecnologia
– Técnicas de identificação: brainstorming, entrevistas, observação, histórico
– Registo de riscos: descrição clara, contexto e evidências
– Riscos operacionais vs. estratégicos
– Matrizes de risco (probabilidade × impacto)
– Critérios de aceitação e níveis de risco
– Exemplos de ferramentas estruturadas
– Priorização e tomada de decisão
– Integração com ações corretivas e preventivas
Indicadores de Monitorização dos Riscos e Oportunidades
– Indicadores de risco
– Revisão periódica e atualização do registo de riscos
– Lições aprendidas e melhoria contínua

O papel de normas nos sistemas de Avaliação da Conformidade e o seu enquadramento nas Infraestruturas Nacionais e Internacionais da Qualidade
Evolução e tendências nas Normas de Sistemas de Gestão
Como enquadrar as tecnologias emergentes no âmbito dos Sistemas de Gestão (Conceito da “Qualidade 4.0”), bem como avaliação/validação prévia
Exemplos do impacto da regulamentação nos processos de avaliação da conformidade para as organizações (por ex. Regulamento UE) 2024/3110 dos Produtos da Construção e o Regulamento (UE) 2023/1230 Máquinas)
Previsões das alterações a serem incorporadas na próxima revisão da família ISO 9000 (previstas para 2026)
-Análise das implicações práticas dos sistemas de Avaliação da Conformidade para as organizações (por ex. interligação aos processos e resultados que podem contribuir sustentabilidade, incluindo os objetivos ODS da ONU e iniciativas de ESG)

Introdução à qualidade: – Conceitos e Princípios fundamentais da Qualidade
Sistema de Gestão da Qualidade – A norma ISO 9001:2015 vs FDIS 9001:2026:
Dos requisitos da ISO 9001 à prática:
– Contexto da Organização
– Liderança
– Planeamento
– Suporte
– Operacionalização
– Avaliação do desempenho
– Melhoria
Técnicas, ferramentas e metodologias de implementação dos requisitos
Resumo das principais alterações ISO 9001:2015 vs FDIS 9001:2026

Sistema de Gestão da Qualidade – A norma ISO 9001:2026 vs ISO 9001:2015:
Dos requisitos da ISO 9001 à prática:
– Contexto da Organização
– Liderança
– Planeamento
– Suporte
– Operacionalização
– Avaliação do desempenho
– Melhoria
Técnicas, ferramentas e metodologias de implementação dos requisitos

Conceitos:
– Importância dos fornecedores na cadeia de valor
– Relação com ISO 9001, ISO/IEC 17025, ISO 14001 e outros referenciais
– Conceitos: fornecedor, subcontratado, parceiro crítico, fornecedor estratégico
– Riscos associados à cadeia de fornecimento
Processo de Qualificação e Avaliação de Fornecedores:
– Critérios de qualificação (técnicos, legais, financeiros, ambientais, SGQ) e métodos de avaliação: scoring, ponderações, auditorias, ensaios de amostra
– Documentos e evidências necessárias (certificações, declarações, fichas técnicas, auditorias)
– Avaliação de risco do fornecedor
– Matriz de criticidade e impacto no produto/serviço