Enquadramento na Organização/Empresa

Módulo 1:
– Organizando a integridade do produto
– Integridade do produto no ciclo de vida do produto
– Recomendações para ação em caso de desvios do produto
– Exemplos de ferramentas e métodos – Fluxo de informações dentro da cadeia de fornecimentos
– Avaliação de risco dentro da cadeia de fornecimentos
– Melhor prática
– Lições Aprendidas
Módulo 2:
– Requisitos de Delegação
– Qualificações requeridas
Módulo 3:
– Determinação das áreas de foco da integridade do produto na empresa
– Tratamento dos requisitos de PI durante o ciclo de vida do produto:
– Fase de requisitos Proposta de Formação
– Fase de Desenvolvimentos
– Fase da Produção
– Fase do uso
– Monitorização do Produto
– Monitorização do Mercado
Módulo 4:
– Implementação de um sistema de gestão de recall
– Fluxo de informações dentro da cadeia de fornecimentos
– Comunicação e documentação
– Avaliação de risco
Módulo 5:
– Monitoramento contínuo da integridade do produto
– Diretrizes de comunicação – Lições aprendidas
– Características especiais

Formação a Distância/e-Learning -> 14h (sessões assíncronas/auto-estudo)
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Programa:
Módulo 1 – Objetivo e campo de aplicação da norma;
Módulo 2 -Requisitos de gestão da NP EN ISO 15189;
Módulo 3 – Requisitos de técnicos da NP EN ISO 15189;
Módulo 4 – Metodologia de implementação da norma NP EN ISO 15189.