I.OBJETIVOS DA ISO 13485
Enquadramento histórico e evolutivo do referencial e requisitos dos Dispositivos Médicos vs Requisitos regulamentares
II.REQUISITOS da ISO 13485
Requisitos Gerais e requisitos da documentação
Responsabilidade da Gestão
Recursos
Realização do produto
Medição, análise e melhoria
Sistema de gestão vs práticas decorrentes dos guias MEDDEV; Marcação CE, entre outros referenciais
OBJETIVOS E PRINCÍPIOS DA ISO 56001
Introdução princípios da gestão da inovação
Conceitos e definições associados à série ISO 56000
REQUISITOS ISO 56001:2024
Estrutura da Norma ISO 56001 vs NP 4457
Contexto da Organização
A análise de contexto organizacional, expectativas das partes interessadas, determinação do propósito de inovação, pensamento baseado no risco
Liderança
Planeamento
Suporte
Operação
Avaliação do desempenho
Melhoria
Fases de Implementação do Sistema de Gestão da Inovação – ISO 56001
Fases de implementação
Transição dos sistemas de inovação para a ISO 56001
Duração: 4 horasNível: Nível 9Modalidade: Outras acções de formação contínua não inseridas no Catálogo Nacional de QualificaçõesOrganização: Sessões Disponíveis 21/12/2022
Duração: 28 horasNível: Nível 9Modalidade: Formação – Acção Sessões Disponíveis 18/01/2023 – 27/01/2023 | Online ,0000-000Online, Online | Laboral Início:
Duração: 50 horasNível: Nível 4Modalidade: Outras formações modulares inseridas no Catálogo Nacional de Qualificações, no quadro da formação continuaOrganização:
Duração: 25 horasNível: Nível 5Modalidade: Outras formações modulares inseridas no Catálogo Nacional de Qualificações, no quadro da formação continua
Duração: 50 horasNível: Nível 4Modalidade: Outras formações modulares inseridas no Catálogo Nacional de Qualificações, no quadro da formação continuaOrganização:
Duração: 50 horasNível: Nível 4Modalidade: Outras formações modulares inseridas no Catálogo Nacional de Qualificações, no quadro da formação continuaOrganização:
Duração: 50 horasNível: Nível 4Modalidade: Outras formações modulares inseridas no Catálogo Nacional de Qualificações, no quadro da formação continuaOrganização:
