Desconhecido ou não Especificado

– A evolução da Qualidade até à Indústria 4.0
– Qualidade 4.0 – o que é?
– Benefícios e os desafios da Qualidade 4.0
– O futuro líder da Qualidade
– Exemplos e Roadmap Qualidade 4.0

– Enquadramento Legal:
1. GDP – Contexto europeu
2. Deliberação 47/CD/2015 Infarmed – Contexto nacional
3. Portaria 256/2016
– Análise dos Requisitos
– Gestão da qualidade:
1. Pessoal
2. Instalações e equipamento
3. Documentação
4. Operações
5. Vigilância
6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
7. Atividades subcontratadas
8. Autoinspeções
9. Transporte
10. Intermediários
– Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão

1. Porquê a ISO 21001?
2. Princípios para sistemas de gestão para Organizações Educativas/Formativas
3. Abordagem por processos
4. Termos e definições
5. Os requisitos da NP EN ISO 21001:2020
6. Contexto da Organização
– Liderança
– Planeamento
– Suporte
– Operacionalização
– Avaliação do desempenho
– Melhoria
7. Anexo A – Normativo
8. Anexos B a G – Informativos
9. Exercícios práticos ao longo de toda a sessão

1. Importância da ISO 28000 nas operações das cadeias logísticas; a família das normas ISO 28000 e sua aplicação; articulação da ISO 28000 com normas relevantes como a ISO 9001, a ISO 27001 e outras normas de gestão
2. Princípios e requisitos da ISO 28000; Boas práticas da gestão da cadeia de abastecimento visando conciliar as vertentes da economia e da segurança; importância do Gap Analysis e sua condução
3. Avaliação da significância das Partes Interessadas – exemplo prático de aplicação de metodologia de avaliação, bem como discussão de potenciais ações de envolvimento e comprometimento
4. Estrutura e responsabilidade; importância da liderança; envolvimento e comprometimento dos colaboradores; importância dos fatores humanos para o sucesso da gestão da cadeia de abastecimento
5. Processo de apreciação dos riscos; conceitos de ameaça e vulnerabilidade; metodologia de avaliação da significância dos riscos; metodologia preconizada pela ISO 28001 para a definição de contramedidas; desenvolvimento de caso prático.
6. Planeamento da Segurança da Cadeia de abastecimento; definição de objetivos e metas; articulação do plano de segurança com os planos da Qualidade, do Ambiente, da Segurança da Informação, entre outros. Aspetos relevantes da fase de implementação e situações de falha mais comuns. Desenvolvimento de caso prático.

Módulo I. O Referencial ISO 22000:
– A estrutura da Norma ISO 22000:2018
– A Norma – Fundamentos, conceitos e princípios dos Sistemas de Gestão da Segurança Alimentar
– Análise das secções da Norma na perspetiva da auditoria aos seus requisitos, através de exemplos ilustrativos e exercícios de aplicação com dinamização de grupos de trabalho
– Análise das secções da Norma na perspetiva da auditoria aos seus requisitos novos e alterados face à anterior versão de 2005, através de exemplos ilustrativos e exercícios de aplicação com dinamização de grupos de trabalho
Módulo II. Metodologias de auditoria ISO 19011:
– Estrutura e conteúdo da Norma NP EN ISO 19011:2019
– Principais alterações introduzidas pela nova versão da NP EN ISO 19011:2019, nomeadamente sobre a atualização de terminologia e o princípio da abordagem baseada no risco em auditoria
– Tipos de auditorias; Preparação da auditoria. Documentos de auditoria; Execução da Auditoria; Relatório da Auditoria; Seguimento da Auditoria; Critérios para a qualificação de auditores
– Atributos Comportamentais para a realização de uma auditoria
– Relação Auditor-Auditado; Técnicas de Entrevista; Comunicação; Gestão de conflitos
Módulo III. Auditoria em contexto real:
– Preparação e planeamento
– Elaboração de Listas de Verificação
– Implementação das metodologias de realização
– Classificação de constatações
– Simulação da Realização de uma Auditoria
– Reunião de conclusão
– Elaboração do Relatório de Auditoria
– Avaliação do Desempenho Técnico e Comportamental: apresentação e discussão dos resultados da auditoria de simulação

– Introdução ao Design Thinking e ao Service Design (Darden School of Business)
– Diferentes papeis em projeto
– Compreensão e reformulação de problemas
– Geração, análise e seleção de ideias
– Teste, prototipagem e implementação de soluções
– Exercícios práticos individuais e em grupo (todo o processo e fases seguintes)
– Trabalho assíncrono – individual ou em grupos (a definir com o grupo)