Design e desenvolvimento – Abordagem Prática
1. Introdução: Design e Desenvolvimento e Gestão da Qualidade 2. A importância dos conceitos 3. Requisitos normativos da ISO 9001:2015 4. Design e Desenvolvimento como um processo o Exercício prático de aplicação 5. Planeamento do design e desenvolvimento o Exemplo de Ferramentas de Apoio o Exercício de Aplicação 6. Desenvolvimento o Exemplo de Ferramentas de Apoio (QFD – Quality Function Deployment) 7. O caso específico dos Serviços 8. Exemplo prático de aplicação, integrado: da ideia à validação (organização da informação e registos do design e desenvolvimento)
Dispositivos Médicos novas implicações legais (Regulamento UE 2017/745)
1. Principais alterações do novo Regulamento 2. Classificação dos Dispositivos Médicos (DM) e exemplos 3. Requisitos gerais de segurança e desempenho, normas harmonizadas e sistemas de gestão da qualidade (SGQ) 4. A Norma ISO 13485:2016 – ferramenta de SGQ 5. Diferentes formas de avaliação da conformidade 6. Obrigações dos operadores económicos 7. Papel dos Organismos Notificados e Autoridade Competente 8. Estratégia de transição para o novo Regulamento (UE) 2017/745 - Obrigações do fabricante - Design e Desenvolvimento - Avaliação clínica e Investigação clínica - Avaliação da conformidade - Registo e Marcação CE - Monitorização e vigilância pós comercialização - Obrigações de outros profissionais intervenientes
Domínio público hídrico e qualidade da água
Duração: 4 horasNível: Nível 9Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamentoOrganização:
EA QAS – UC1- Contexto Organizacional
Duração: 24 horasNível: Nível 6Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento
EA QAS – UC2 – Planeamento e Suporte
Duração: 12 horasNível: Nível 6Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento
EA QAS – UC3 – Avaliação do Desempenho e Melhoria
Duração: 20 horasNível: Nível 6Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento
EA QAS – UC4- Gestão da Qualidade
Duração: 32 horasNível: Nível 6Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento
EA QAS – UC6 – Gestão da Segurança e Saúde no Trabalho
Duração: 24 horasNível: Nível 6Modalidade: Formação de actualização/aperfeiçoamento
EAGISI – A norma ISO/IEC 27001:2022 – Segurança da Informação
1 - Conceitos e definições de um Sistema de Gestão de Segurança da Informação (SGSI) 2 - Âmbito de um SGSI 3 - Contexto da organização e partes interessadas 4 - Liderança, política e objetivos de segurança da informação. 5 - Avaliação de riscos de segurança da informação e o plano de tratamento de riscos - Seleção de controlos do Anexo A 6 - Declaração de aplicabilidade e controlos de segurança da informação 7 - Avaliação do desempenho do sistema de gestão e melhoria 8 - Implementação da ISO 27001 e as linhas de orientação da ISO 27003 9 - Avaliação de Conhecimentos
EAGISI – Conformidade Legal: RGPD e ISO/IEC 27001:2022
1 . O espírito do RGPD e seus considerandos 2. Princípios imanentes: proporcionalidade, finalidade, licitude, transparência 3. Sujeitos e obrigações: relação entre o responsável e subcontratante 4. Dados pessoais: definição, tratamento, violação, acesso, oposição, portabilidade e apagamento 5. Princípios de tratamento 6. Direitos dos titulares 7. Controlo e monitorização 8. Da validade do consentimento 9. Mecanismos propostos pelo RGPD 10. A Conformidade além do RGPD – ISO/IEC 27001:2022
EAGISI – Gestão da Privacidade na Cloud e no Ciberespaço – ISO 27018:2019
1. Introdução à privacidade na computação em nuvem e no ciberespaço. 2. Visão geral da norma ISO 27018:2019 e seus requisitos. 3. Controles e medidas de segurança para proteção de dados pessoais. 4. Gestão de riscos e conformidade com a ISO 27018:2019.
EAGISI – Gestão do Risco: ISO 31000:2018 e ISO/IEC 27005:2022
1. Visão geral do processo de gestão de riscos de segurança da informação (27005 versus 31000) 2. Ativos, vulnerabilidades e ameaças 3. Cenários de risco e tratamento de risco 4. Identificação, análise e avaliação de riscos 5. Tratamento de riscos de segurança da informação 6. Exercício – Avaliação e tratamento do risco