Boas Práticas de distribuição por grosso de medicamentos e dispositivos médicos
Objetivos Gerais
Objetivos Específicos
Conteúdo Programático
Sessões e Ações de Formação
Objetivos
– Dotar os participantes de competências que lhes permitam participar ativamente cumprimento das metodologias previstas nas boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e dispositivos médicos.
Objetivos Específicos
– Compreender o contexto das boas práticas de distribuição por grosso de medicamentos e de dispositivos médicos – enquadramento regulamentar europeu e nacional
– Compreender as metodologias específicas previstas na deliberação 47/CD/2015 – Infarmed e Portaria 256/2016
Conteúdo Programático
– Enquadramento Legal:
1. GDP – Contexto europeu
2. Deliberação 47/CD/2015 Infarmed – Contexto nacional
3. Portaria 256/2016
– Análise dos Requisitos
– Gestão da qualidade:
1. Pessoal
2. Instalações e equipamento
3. Documentação
4. Operações
5. Vigilância
6. Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e medicamentos retirados
7. Atividades subcontratadas
8. Autoinspeções
9. Transporte
10. Intermediários
– Exercícios Práticos ao longo de toda a sessão