ISO 13485:2016
Formação – Acção
Objetivos Gerais
Compreender o enquadramento operacional da gestão da qualidade no setor dos Dispositivos Médicos.
Objetivos Específicos
Conhecer a norma ISO 13485 e os seus requisitos para a gestão da qualidade no setor dos dispositivos médicos
Conhecer a legislação e regulamentação aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos e sua interligação com o referencial normativo ISO 13485.
Conteúdo Programático
A norma ISO 13485 e os seus requisitos;
Normas e guias de boas práticas relacionados com a norma ISO 13485;
Regulamento Europeu n.º 745/2017 e os respetivos requisitos;
Implementação operacional.
Sessões e Ações de Formação
Objetivos
Compreender o enquadramento operacional da gestão da qualidade no setor dos Dispositivos Médicos.
Objetivos Específicos
Conhecer a norma ISO 13485 e os seus requisitos para a gestão da qualidade no setor dos dispositivos médicos
Conhecer a legislação e regulamentação aplicável ao setor dos Dispositivos Médicos e sua interligação com o referencial normativo ISO 13485.
Conteúdo Programático
A norma ISO 13485 e os seus requisitos;
Normas e guias de boas práticas relacionados com a norma ISO 13485;
Regulamento Europeu n.º 745/2017 e os respetivos requisitos;
Implementação operacional.
Duração: 2 horasNível: Nível 9Modalidade: Formação – Acção
Sessões Disponíveis
07/10/2022 | Online ,0000-000Online, Online | Pós-laboral
Início: 07/10/2022Local: Online ,0000-000Online, OnlineRegime: Pós-laboralVagas: 15