Formação em Boas Práticas de Distribuição (GDP) Setor Farmacêutico
Objetivos Gerais
Conteúdo Programático
Metodologia
Avaliação
Certificação
Recursos e Materiais
Documentação Necessária
Sessões e Ações de Formação
Objetivos
No final da formação os formandos estarão aptos a:
• Reconhecer a importância da gestão do Gestão de Qualidade e do processo sistemático de avaliação;
• Identificar as Implicações do novo foco na gestão dos riscos para a qualidade;
• Identificar a qualificação dos equipamentos essenciais e/ou validação dos processos essenciais para Assegurar a instalação e funcionamento corretos;
• Proceder a uma correta gestão das reclamações, Devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados;
• Controlar a cadeia de distribuição para manter a qualidade;
• Planeamento e Verificar o Cumprimento das GDPs;
Conteúdo Programático
1 BOAS PRÁTICAS DE DISTRIBUIÇÃO
• Legislação nacional e enquadramento regulamentar
• Gestão da qualidade
• Pessoal
• Instalações e equipamento
• Documentação
• Operações
• Reclamações, devoluções, suspeitas de medicamentos falsificados e retiradas de medicamentos
• Atividades subcontratadas
• Transporte
• Disposições específicas aplicáveis aos intermediários
2 AUDITORIAS INTERNAS
• Autoinspeções
Metodologia
As metodologias de formação serão aplicadas através dos diferentes métodos pedagógicos: Expositivo; Interrogativo; Demonstrativo e Ativo.
Os Métodos e técnicas pedagógicas procuram auxiliar os formadores a melhorar o seu desempenho, fornecendo-lhes conceitos e regras de aplicação prática em cada metodologia.
Certificação
Formação Profissional Certificada (Outra Formação Contínua não inserida no CNQ)
A Certificação dos formandos será feita através da emissão de certificados de formação nos termos exigidos legalmente (Portaria 474/2012 de 08 de Julho) através da Plataforma SIGO.
Entidade Formadora Certificada pela DGERT: CONCLUSÃO – Estudos e Formação, Lda
